№ ЛП-005218, 2018-12-03 до 2023-12-03 от ВЕРТЕКС АО (Россия)
ВЕРТУМ ЛОР
спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза; флакон 40 мл с насадкой-распылителем, пачка картонная 1; № ЛП-005218, 2018-12-03 до 2023-12-03 от ВЕРТЕКС АО (Россия)
Добавить в аптечку для проверки взаимодействия и цен
Содержание
Действующее вещество
Бензидамин* (Benzydamine*)
АТХ
A01AD02 Бензидамин
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Спрей для местного применения дозированный 1 доза
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 0,255 мг
вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95%) — 13,6 мг; глицерол (глицерин) — 8,5 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,17 мг; ароматизатор пищевой натуральный мята (ароматизатор пищевой натуральный, пропиленгликоль; содержание пропиленгликоля в 1 мл раствора — менее 0,3 мг) — 0,051 мг; натрия сахаринат — 0,0408 мг; полисорбат 20 — 0,0085 мг; вода очищенная — до 0,17 мл
Характеристика
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антисептическое, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата ВЕРТУМ ЛОР
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):
фарингит, ларингит, тонзиллит;
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
пародонтоз;
калькулезное воспаление слюнных желез;
после лечения или удаления зубов;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ВЕРТУМ ЛОР используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
гиперчувствительность к бензидамину или любому другому компоненту препарата;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата ВЕРТУМ ЛОР во время беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Способ применения и дозы
Местно, после еды.
1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки; дети от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день; от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг, но не более 4 впрыскиваний (максимальная доза) 2–6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению
1. Повернуть канюлю (трубка, являющаяся частью распылительной насадки) в любую сторону на 90° к флакону.
2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Задержать дыхание во время впрыскивания.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата ВЕРТУМ ЛОР в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Симптомы при случайном проглатывании препарата: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое. Очистить желудок, индуцируя рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Особые указания
При применении препарата ВЕРТУМ ЛОР возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата ВЕРТУМ ЛОР не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат ВЕРТУМ ЛОР должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат ВЕРТУМ ЛОР содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,225 мг/доза. По 40 мл (235 доз) во флаконе, снабженном дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком. Флакон вместе с распылительной насадкой (актуатором) в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата ВЕРТУМ ЛОР
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ВЕРТУМ ЛОР
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Читать полностью
