Мультитест набор тест-полосок для иммунохроматографического анализа для выявления 3 наркотика в моче кассета М6

Описание
Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления 3 видов наркотических веществ и их метаболитов в моче "МУЛЬТИТЕСТ" (морфин,марихуана, амфетамин) - вариант исполнения Набора кассета М6 с 3 тест-полосками.
Кассета М6 для одновременного определения от 2 до 6 наркотических веществ и их метаболитов из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАРИХ), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), трициклические антидепрессанты (ТАД), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), котинин (КОТИН), трамадол (ТРАМ), тропикамид (ТРОП), Метилендиоксипировалерон (МДПВ), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ), синтетические каннабиноиды (СПАЙС) в моче человека методом иммунохроматографического анализа

ДНОРАЗОВОЕ ПРИМЕНЕНИЕ!

Для профессионального применения и самотестирования.
1. Функциональное назначение.
Набор применяется в качестве вспомогательного скринингового средства в диагностике для лиц, подозреваемых в употреблении наркотических веществ среди всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования.
Область применения - клиническая лабораторная диагностика, самотестирование.
Только для диагностики in vitro.
Потенциальный потребитель. Профессиональная квалификационная группа «Средний медицинский и фармацевтический персонал не ниже 2 квалификационного уровня, профессиональная квалификационная группа «Врачи и провизоры» всех уровней (Приказ МЗ РФ №526 от 06.08.2007), лица без медицинского образования.
Один Набор рассчитан на одно выявление наркотических веществ и их метаболитов в моче человека.
Набор рекомендуется использовать для проведения предварительных исследований на наличие в организме человека психоактивных веществ (ПАВ), в том числе наркотических. В случае, если ПАВ присутствуют в организме человека, они обязательно включаются в обменные процессы и могут быть обнаружены либо в чистом виде, либо в виде продуктов распада. Все метаболиты ПАВ, присутствующие в организме человека и циркулирующие в кровотоке, являются токсичными ядами. Накопление ПАВ в тканях организма человека неизбежно приводит к постепенному разрушению внутренних органов
2. Принцип работы Набора
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок.  При наличии в образце определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов оно вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотическому соединению, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующей полоски. В случае присутствия в анализируемом образце мочи определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в концентрации, равной пороговому уровню или превышающей таковой, в тестовой зоне соответствующей полоски образуется одна окрашенная линия, что указывает на положительный результат анализа. В том случае, если концентрация определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в анализируемом образце мочи ниже порогового уровня, в тестовой зоне соответствующей полоски образуются две параллельные окрашенные линии, что указывает на отрицательный результат.
Каждая полоска состоит из комплекса нитроцеллюлозной мембраны и трех фильтров наклеенных на полистироловую пластину с иммобилизованными реагентами. Реагенты:
- Конъюгат антигена с белковым носителем БСА (Тестовая линия);
- Поликлональные козьи антитела к иммуноглобулину мыши (Контрольная линия).
На фильтр из полиэстера или стекловолокна нанесены специфические моноклональные мышиные антитела, конъюгированные с коллоидным золотом.

Особые условия
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения Набора - класс 2а (Приказ МЗ РФ № 4н от 6 июня 2012).
Не использовать изделие, если упаковка повреждена или плохо запаяна.
Не использовать Наборы с истекшим сроком годности.
Необходимо строго соблюдать инструкцию по применению.
Наборы должны использоваться только по заявленному предназначению и не использовать для других целей.
Эксплуатация Наборов для получения достоверных результатов должна осуществляться строго согласно инструкции по применению для заявленных Наборов.
Перед применением убедиться в целостности Набора путем визуального осмотра.
Оптимальная температура хранения Набора от 15 до 25°С.
Не использовать изделие повторно.
Набор предусматривает только однократное применение.
При работе с Набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.) и ГОСТ Р 52905 (ИСО 15190:2003) «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
При профессиональном использовании Набора необходимо использовать индивидуальные средства защиты, так как исследуемые образцы согласно положениям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» рассматриваются как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций. В случае использования Набора в целях самотестирования использование индивидуальных средств защиты не регламентировано.

Комплектация
В состав Набора входят:
Кассета с тест-полосками в индивидуальной упаковке - 1 шт;
В пакет из пленки на основе полимерных материалов и фольги должна быть герметично упакована кассета с полосками и мешочек с силикагелем.
Мешочек с силикагелем используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует.

Показания
Для профессионального применения и самотестирования. Набор «МУЛЬТИТЕСТ» предназначен для in vitro одноэтапного качественного выявления наркотических веществ и их метаболитов из ряда: (морфин, марихуана, амфетамин) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
Применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования при необходимости выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче человека без ограничений по возрасту.

Противопоказания
Противопоказаний в рамках установленного производителем назначения не имеет.

Побочные действия
При соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и применения, побочные действия не выявлены.