Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Кальция глюконата моногидрат 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 16 мг, тальк - 2,7 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 6 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) - 5,3 мг.
Описание:
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
АТХ:
A.12.A.A.03 Кальция глюконат
A.12.A.A Препараты кальция
Фармакодинамика:
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика:
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция - возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием, ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) кишечником.
Показания:
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л); гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов, (риск возникновения аритмий). Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), дегидратация, диарея, синдром мальабсорбции, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.
Способ применения и дозы:
Внутрь, перед приемом или через 1 - 1,5 ч после приема пищи (запивая молоком).
Перед употреблением измельчать.
Взрослые: 1 - 3 г (2 - 6 таблеток) 2-3 раза в сутки.
Детям: 3 - 4 лет по 2 таблетки (1,0 г); 5-6 лет по 2 - 3 таблетки (1,0 -1,5 г), 7-9 лет по 3 - 4 таблетки (1,5 - 2,0 г), 9-14 лет по 4 - 6 таблеток (2,0 - 3,0 г).
Принимают 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, запор, раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: гиперкальциемия (концентрация общего кальция в сыворотке выше 3 ммоль/л).
Лечение: для ее устранения вводят 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонин (разведя его в 0,5 л 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 часов.
Взаимодействие:
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
Особые указания:
Пациентам с незначительной гиперкальциурией (уровень общего кальция в сыворотке до 3 ммоль/л), с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина >45 мл/мин) или мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме внутрь в терапевтических дозах кальция глюконат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, или 1, 2, 3, 4, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из полиэтиленовой пленки или коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Читать полностью
