Действующее вещество
Поливитамины
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
активные вещества: фолиевая кислота 0,4 мг, цианокобаламин (витамин В12) 0,002 мг (в виде коммерческой смеси 0,1%)*;
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 0,70 мг, магния стеарат 0,70 мг, лактозы моногидрат 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая 43,20 мг.
* тринатрия цитрат 0,06 мг, лимонная кислота 0,02 мг, мальтодекстрин 1,918 мг.
Описание:
Плоские, круглые, таблетки желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
поливитаминное средство
АТХ:
A.11.B.A Поливитамины
Фармакодинамика:
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушенный синтез ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает её решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.
Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть, метаболическую блокаду, которая наблюдается матерей детей дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 микрограмм фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания и Австралия) здоровым женщинами в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода. Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 микрограмма.
Фармакокинетика:
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут.
С другой стороны, витамин B12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с "внутренним фактором Касла", гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции. Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.
Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом. Кроме того, витамин B12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.
Показания:
Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина B12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия), и I триместр беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Данный препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо учитывать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.
Способ применения и дозы:
По 1 таблетке в день, до еды.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие:
Препарат Фолибер не следует принимать в сочетании с метотрексатом, поскольку он действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
Приём препарата Фолибер в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффект последних.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 28 таблеток в блистеры из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия.
Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Читать полностью
